As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness and coherence. Successfully navigating ...

Since 2022, Ingpuls GmbH, based in Bochum, Germany, has been producing ultra-thin Nitinol wires for stents. To ensure the ...

MEDLEMSNYHET - ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over ...

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, expert support is no longer a ...

This year we will host a series of events. Starting in November 2025, local events called ZEISS QUALITY INNOVATIONS WORLDWIDE will take place. The idea: We are bringing the event series to your region ...

MEDLEMSNYHET - FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Sara Lowemark har sedan mitten av augusti rollen som chef för internationella relationer på Lif – de forskande ...

Roche har fått FDA-godkännande för att använda sitt läkemedel Gazyva vid behandling av vuxna med aktiv lupusnefrit – en ...

Större delen av styrelsen i danska läkemedelsjätten Novo Nordisk hoppar av efter oenighet med huvudägaren Novo Nordisk Foundation.

Merck & Co följer flera andra globala läkemedelsjättar och pumpar in hundratals miljarder kronor i nya ...

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny behandling som gör det möjligt att behandla en sällsynt och ...

Xbrane Biopharma backar med över 30 procent på börsen efter fortsatta problem hos en kontraktstillverkare – vilket väntas ...